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特種設備_質量保證體系文件主要內容

文章來源:華道顧問 編輯:華道顧問

       特種設備生產單位應當根據其特種設備許可范圍的特性,以及質量控制的需要,制定質量保證體系文件。
質量保證體系文件,包括質量保證手冊、程序文件(管理制度)、作業(工藝)文件和質量記錄、質量計劃等。
 1 質量保證手冊
質量保證手冊應當描述質量保證體系文件的結構層次和相互關系,并且至少包括以下內容:
(1)術語和縮寫;
(2)體系的適用范圍;
(3)質量方針和目標;
(4)質量保證體系組織,管理職責,以及與生產、技術、質量檢驗等關系,并且有組織機構圖;
(5)質量保證體系基本要素、質量控制系統及其控制環節、控制點的要求及其相互關系,并且配有體系圖;
(6)各級人員的任命、職責和權限。
質量保證手冊由法定代表人(主要負責人)或者其授權的最高管理者批準、頒布。
 質量方針和目標應當經法定代表人(主要負責人)或者其授權的代理人批準,形成正式文件。質量方針和目標應當符合以下要求:
(1)符合本單位的實際情況和許可范圍、特性,突出特種設備安全性能要求;
(2)質量方針體現了對特種設備安全性能及其質量持續改進的承諾,指明本單位的質量方向和所追求的目標;
(3)質量目標進行量化和分解,落實到各質量控制系統及其相關的部門和責任人員,并且定期對質量目標進行考核。
 2 程序文件
程序文件(包括相應的管理制度,下同)與質量方針相一致、滿足質量保證手冊的質量保證系統基本要素要求,并且符合本單位的實際情況,具有可操作性。
 3 作業文件和質量記錄
作業文件(包括設計文件、工藝文件、作業指導書、施工方案或者施工組織設計等,含通用、專用,下同)和質量記錄應當符合許可范圍的特性,滿足質量保證體系實施過程的控制需要。文件格式及其包括的項目、內容應當規范標準化。
 4 質量計劃
質量計劃是指滿足許可范圍特性和單位實際情況,依據各質量控制系統要求,在生產過程中合理設置控制環節、控制點(包括檢查點、審核點、停止點、見證點),并且包括以下內容,以便有效控制產品(設備)安全性能:
(1)控制內容、要求;
(2)過程中實際操作要求;
(3)系統責任人員,以及用戶、監督檢驗機構簽字確認的規定。
質量計劃應當體現在過程控制表卡、施工方案或者施工組織設計等有關作業文件中。

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